Z lékáren mizí důležitý lék. Úřad varuje, vadné šarže mohou nemocným lidem způsobit vážné zdravotní potíže

2 min

Sdílet

Ve chvíli, kdy jde o zdraví a jistotu pacientů, stačí jediný problém, aby se spustila okamžitá reakce. Do popředí se dostává lék, který hraje zásadní roli v léčbě i následné péči, a právě kolem něj se objevily pochybnosti. Rozhodnutí padlo rychle a bez výjimky – dotčené balení nesmí dál zůstat v oběhu. A za tímto krokem se skrývá příběh, který připomíná, jak křehká je důvěra ve spolehlivost léčiv, na nichž závisí lidské životy.

Vážné riziko v lékárnách: Známý přípravek obsahuje závadu, lidé si ho přesto odnášejí domů.

Zdroj: Shutterstock

Státní ústav pro kontrolu léčiv oznámil, že z českého trhu stahuje několik šarží léku Lenalidomide Mylan. Tento přípravek je určený pacientům, kteří po transplantaci kmenových buněk pokračují v udržovací léčbě. Podle úřadu se vyskytla vada, která by mohla ohrozit bezpečnost používání, proto musel být podniknut okamžitý krok.

Podnět k celé akci přišel od společnosti Mylan Pharmaceuticals Limited sídlící v irském Dublinu, jež je oficiálním distributorem léčiva. Firma upozornila na možnost, že u některých balení může docházet k uvolňování obsahu tobolky. Právě to vedlo k závěru, že produkt nesplňuje požadovanou jakost a nelze jej dále nabízet pacientům.

Zajímavý článek: Senioři se od ledna dočkají dalšího zvýšení peněz. S takovou částkou nikdo z nich nepočítal

Nebezpečný lék může poškodit zdraví

Kontrolní zpráva SÚKL uvádí, že problém se projevil přítomností jemného prášku v prostoru blistru. Ten se tam mohl dostat v důsledku poškození tobolky. Přestože se jedná o závadu spojenou s balením, nikoli přímo s účinnou látkou, je nutné dodržet zásadu opatrnosti.

Všechny podezřelé šarže tak musejí být z oběhu neprodleně staženy. Stažení se konkrétně týká přípravku Lenalidomide Mylan 5 mg baleného v krabičkách po 21 tobolkách. V tomto případě jde o šarži číslo 8158208 s dobou použitelnosti do 30. března 2026, dále šarži 8163247 s expirací do 30. dubna 2026 a šarži 8200552 s platností do 30. listopadu 2027.

Problém se dotýká také balení o síle 10 mg ve stejné velikosti, kde je vadná šarže označená číslem 3197297 s datem použitelnosti do 31. října 2026. Další zásah se vztahuje na variantu Lenalidomide Mylan 25 mg, opět balení po 21 tobolkách. Ústav informoval o dvou šaržích, které se musejí okamžitě vyřadit: jde o číslo 8163262 s expirací do 30. dubna 2026 a o šarži 3234266, u které je datum použitelnosti stanoveno na 31. ledna 2028.

Lék, který měl pomáhat, je závadný. Úřady stahují šarže a varují před nečekanými následky.

Shutterstock

Pokud máte léky doma, vraťte je

Všechna tato balení musejí být z lékáren a zdravotnických zařízení neprodleně odstraněna. Lenalidomide Mylan patří mezi léčivé přípravky používané u dospělých pacientů po transplantaci kmenových buněk. Jeho úlohou je prodloužit účinek léčby a snížit riziko návratu onkologického onemocnění.

Zajímavý článek: Nejsou vidět, ale zabíjejí: Lékaři varují před jizvami na plicích, které se objeví z ničeho nic

Právě proto je jeho dostupnost pro pacienty zásadní a rozhodnutí o stažení z trhu se týká velkého množství lidí, kteří na léčbu spoléhají. Ústav zdůraznil, že kroky k náhradě léku budou podniknuty bez zbytečného odkladu, aby pacienti nezůstali bez potřebné terapie.

Stahování šarží má být rychlé a koordinované, aby se zabránilo tomu, že by se k pacientům dostalo závadné balení. Rozhodnutí SÚKL potvrzuje, jak přísně je v České republice nastaven dohled nad léčivy. I drobná odchylka v kvalitě balení, která by na první pohled nemusela znamenat bezprostřední ohrožení, vede k okamžitému zásahu.

Z lékáren mizí důležitý lék. Úřad varuje, vadné šarže mohou nemocným lidem způsobit vážné zdravotní potíže

Superduel online: Babiš nečekaně souhlasil s Fialou. Shodli se na největším riziku

Nejstarší dcera Karla Gotta poprvé promluvila o penězích od Ivany Gottové

Hygiena dvora Ludvíka XIV. s toaletami na chodbách je dodnes nepochopitelná

Brutální útok v Drážďanech. Dva patnáctiletí Syřané znásilnili mladého Čecha

Sparta - Shamrock 1:0. Po obrovské chybě irské obrany dostal balon do sítě Sadílek